Cláusula 8 Operação

Cláusula 8 · Operação

A organização planeia, implementa e controla os processos necessários para cumprir os requisitos do SGI e entregar resultados conformes em qualidade, ambiente e segurança e saúde no trabalho. Enfoque de processos, riscos e oportunidades, controlo de alterações e fornecedores externos.

Índice de subcláusulas

8.1 · Planeamento e controlo operacional

A organização planeia, implementa e controla os processos necessários para cumprir os requisitos de produtos e serviços, assegurando entrega consistente e conforme; alinhado com objetivos estratégicos, riscos e oportunidades e recursos adequados.

Ações implementadas

  • Planeamento estruturado de processos (recursos, responsáveis, objetivos e métodos).
  • Controlo operacional através de procedimentos definidos (critérios de aceitação, monitorização e pontos de controlo).
  • Acompanhamento e avaliação do desempenho (KPIs, auditorias internas, feedback do cliente).
  • Gestão de riscos e oportunidades em os processos operacionales.

8.2 · Requisitos para os produtos e serviços

Assegura compreensão total de requisitos do cliente antes de compromissos; controlos para validar, comunicar e atualizar requisitos; comunicação constante e gestão ágil de alterações.

documentos relacionados

Execução e controlo

  • Identificação precisa de requisitos (cliente, legais, regulamentares, uso previsto).
  • Revisão prévia à aceitação de pedidos/contratos.
  • Comunicação constante com o cliente e gestão de cambios.

8.2.1 · Comunicação com o cliente

Execução e controlo

  • Canais definidos, acessíveis e monitorizados (de pedido a pós-venda).
  • Gestão ativa de informação-chave (condições, entregas, tempos, alterações).
  • Processo estruturado de queixas/reclamações e feedback.

8.2.2 · Determinação dos requisitos

Identificação completa de requisitos (cliente/legais/regulamentares) e do uso previsto; consideração de requisitos não especificados mas necessários.

Execução e controlo

  • Recolha estruturada de requisitos (técnicos, funcionais, legais, operacionais).
  • Validação de uso previsto e desempenho esperado.

8.2.3 · Revisão dos requisitos

Execução e controlo

  • Validação prévia à aceitação; inclusão de requisitos implícitos.
  • Registo e comunicação de resultados de revisão e cambios.

8.2.4 · Alterações nos requisitos dos produtos e serviços

Execução e controlo

  • Análise prévia de impactos (produção, prazos, custos, qualidade, recursos).
  • Aprovação formal e comunicação interna/externa do cambio.
  • Atualização de informação documentada.

8.3 · Desenho e desenvolvimento dos produtos e serviços

Processo estabelecido para assegurar cumprimento de requisitos do cliente e partes interessadas: planeamento, entradas, controlos, saídas e controlo de alterações.

Controles do processo

  • Planeamento (etapas, responsáveis, recursos, controles).
  • Entradas definidas (funcionais, desempenho, legais, uso previsto).
  • Revisões, verificações e validações.
  • Salidas documentadas e adequadas.
  • Gestão de cambios com trazabilidad.

8.3.2 · Planeamento do desenho e desenvolvimento

Definição de fases e atividades; recursos e responsabilidades; critérios de aceitação; riscos e oportunidades.

8.3.3 · Entradas do desenho e desenvolvimento

Requisitos técnicos, funcionais, operacionais e regulamentares; revisão de entradas; consistência e atualização.

8.3.4 · Controlos do desenho e desenvolvimento

Revisões em etapas; verificação e validação; gestão de desvios e controlo de alterações.

8.3.5 · Saídas do desenho e desenvolvimento

Adequação a requisitos; documentação detalhada; validação prévia; controlo de modificações.

8.3.6 · Alterações no desenho e desenvolvimento

Avaliação, aprovação, documentação e comunicação de alterações; vinculação com riscos e contexto.

8.4 · controlo dos processos, productos e serviços suministrados externamente

Seleção, avaliação e monitorização de fornecedores; controlo de produtos e serviços externos; acordos claros; acompanhamento de desempenho.

8.4.2 · Tipo e alcance do control

  • Determinação do tipo de controlo conforme criticidade (inspeções, auditorias, avaliação contínua).
  • Requisitos claros em acordos de fornecimento.
  • Monitorização do desempenho e controlo de subcontratações.

8.5 · Produção e prestação do serviço

A organização assegura condições controladas para produção e prestação do serviço; disponibilidade de informação, recursos, atividades de acompanhamento e liberação.

Execução e controlo

  • Planeamento de produção/prestação e controlo de condições.
  • Disponibilidad de informação documentada e recursos.
  • acompanhamento e verificação do serviço prestado.

8.6 · Liberação dos produtos e serviços

Revisão e aprovação prévia à entrega; registos de liberação; controlo de produtos não conformes antes de liberar.

8.7 · controlo das salidas no conformes

Identificação, controlo e tratamento de saídas não conformes; ações corretivas; registos e análise para melhoria.

Enfoque ambiental conforme o documento de origem. Secções 8.1 e 8.2 com os seus documentos do SGI.

8.1 · Planeamento e controlo operacional

  • Identificação e planeamento de aspectos/impactos ambientales.
  • Recursos e responsabilidades para o controlo operacional.
  • Controlo de processos e acompanhamento de desvios.
  • Gestão de riscos e oportunidades ambientales.

documentos relacionados

8.2 · Preparação e resposta perante emergências

  • Planos de emergência com cenários de risco ambiental.
  • Entrenamientos e simulacros periódicos; comunicação interna/externa.
  • Monitorização e revisão da eficácia do sistema de resposta.

Enfoque segurança e saúde no trabalho. Secções 8.1 e 8.2 com seus documentos do SGI.

8.1 · Planeamento e controlo operacional

  • Identificação de perigos e avaliação de riscos para determinar controlos operacionais (hierarquia de controlos).
  • Estabelecimento de critérios operacionais para processos, atividades e equipamentos com riscos significativos.
  • Gestão de alterações planeadas que afetam a SST (novos processos, equipamentos, materiais).
  • Controlo de compras e contratados: comunicação de requisitos de SST, supervisão e acompanhamento.
  • Procedimentos de trabalho seguro documentados e verificados periodicamente.

8.2 · Preparação e resposta perante emergências

  • Identificação de situações potenciais de emergência (incêndios, derrames, acidentes graves, emergências climáticas).
  • Planos de emergência documentados com procedimentos, atribuição de funções, recursos (extintores, estojos de primeiros socorros, alarmes).
  • Formação do pessoal e realização de simulacros periódicos.
  • Coordenação com serviços externos de emergência.
  • Revisão e melhoria dos planos após simulacros ou emergências reais.